Técnico trabalhando no laboratório do NUPLAM Equipe do NUPLAM trabalhando no laboratório de medicamentos Equipe do NUPLAM trabalhando no escritório Funcionário realizando testes em laboratório do NUPLAM Técnica analisando algumas amostras em laboratório da NUPLAM Técnico testando uma amostra de medicamento em laboratório da NUPLAM

Farmacovigilância


Evento Adverso e a Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica

O Evento Adverso consiste em toda e qualquer ocorrência indesejável que pode acontecer após o início do tratamento com um medicamento.

A Farmacovigilância compreende um conjunto de atividades que tem o objetivo de identificar e avaliar possíveis eventos adversos (desejáveis e indesejáveis) com o uso de medicamentos na população. Ela é um mecanismo de alerta que pode resultar em alterações em textos de bula ou promover um estudo clínico adicional, dependendo de cada situação, além de outras repercussões quando bem utilizada.

Nossa missão é melhorar a saúde de todos e uma das formas de alcançá-la consiste no desenvolvimento de medicamentos seguros e eficazes e na coleta de informações de segurança. Portanto, informe no formulário abaixo qualquer evento adverso observado durante o uso de medicamentos do NUPLAM.

Em caso de dúvidas, reclamações e notificações, entrar em contato com o NUPLAM através do SAC que estaremos à sua disposição.

FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO DE EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTO

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Algumas informações obrigatórias não foram informadas.

Dados do notificador

Nome do notificador:
Nº de inscrição no Conselho Regional:
Profissão:
Médico Farmacêutico Dentista Enfermeiro Outra:
Estado(UF):
E-mail:
Telefone:

Dados do paciente

Nome do Hospital:
N° prontuário (se internado):
Nome da Instituição em que o paciente foi atendido:
Nome do paciente (confidencial):
Estado:
Idade:
Peso(Kg):
Altura(M):
Raça:
Sexo:
Em caso de gravidez, tempo de gestação no momento do evento adverso:

Medicamentos suspeitos e medicamentos concomitantes

Medicamento 1

Incluir medicamentos prescritos, automedicação, fitoterápicos, chás, etc. Se o medicamento for manipulado, informar a fórmula através do e-mail do NUPLAM. Não mencionar medicamentos usados para tratamento do evento adverso.

Nome comercial ou genérico/nome do princípio ativo:
Fabricante:
Lote/validade:
Vias de administração*:
Dose diária:
Data de início de uso:
Data de fim de uso:
Motivo do uso:

* Vias de administração: forma de utilização do medicamento (oral, intravenosa, aplicação na pele, subcutânea, intradérmica, etc.), verificar na embalagem ou bula do medicamento.


Descrição dos eventos adversos

Evento adverso (reação apresentada pelo paciente):
Gravidade:
Evento descrito na bula?
Data do início:
Data do fim:
Desfecho clínico:
Doenças concomitantes:
Pressão alta(hipertensão)
Alergia a outras substância ou alimentos
Problema cardíaco
Problema renal
Problema de tireoide
Diabetes
Alergia ou outras reações prévias ao medicamento
Outras:
Gravidade:
Internação
Prolongou internação
Problema renal
Ameaçou a vida
Anomalias genética
Incapacidade persistente
Efeitos clinicamente importantes
Nenhuma das anteriores. “Não é grave”.
Óbito. Causa:

Suspeita de alteração do medicamento do NUPLAM (Desvio de qualidade)

Nome do medicamento:
Nº lote:
Validade:
Forma farmacêutica:
Forma de aquisição:
Guia de remessa:
Dados adicionais para medicamento não fabricado no NUPLAM:
Alteração detectada:
Nome do fabricante:
Endereço completo:
Observação: